2. 适用范围 无水乙酸钠检验
3. 责任
3.1 质检员负责无水乙酸钠的检验
3.2 质量部负责人负责无水乙酸钠检验的监督
4. 内容
4.1 检验依据:《中华人民共和国药典》2010版二部
4.2操作步骤:
4.2.1 取样量: 30g
4.2.2 外观
取样品30g,用目力进行观察,应为无色结晶或白色结晶性粉末
4.2.3 酸碱度
取样品3g,加水溶解并稀释至100ml,用pH计测量其酸碱度并做好相关记录,另取样品3g两份,分别按上述方法进行检验,3个检验结果均应符合要求,最后结果取3个检验结果的平均值,无水乙酸钠的pH值应为7.5-9.2
4.2.4 重金属
4.2.4.1 取样品2.0g,加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,做为供试品溶液待用
4.2.4.2 取25ml纳氏比色管3支,甲管中加铅标准溶液一定量,与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水稀释至25ml,乙管中加入供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管等量的供试品,再加与甲管相同量的铅标准溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,用水稀释成25ml,再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深。
另取样品2.0g两份,分别按上述方法进行检验,三个检验结果均应符合要求,重金属含量不得过百万分之十